Sfidi tat-teknoloġija tal-konnettur mediku intelliġenti
Apparati mediċi li jistgħu jinġarru u li jintlibsu jirrappreżentaw suq enormi u li qed jikber malajr fl-industrija tat-teknoloġija medika. Il-monitors tal-pazjenti qed jevolvu gradwalment minn apparat fiss mal-komodina tal-isptar għal apparat integrat żgħir u ħafif li jista 'jipprovdi lill-pazjenti b'mobbiltà suffiċjenti sabiex ikunu jistgħu jibqgħu d-dar u fil-komunità waqt li jirċievu l-kura ta' tabib. Diversi teknoloġiji avvanzati qed imexxu l-innovazzjoni fis-servizzi mediċi mobbli, u dawk it-telemediċina eċċitanti u t-tagħmir mediku elettroniku għad-dijanjosi u l-monitoraġġ jistgħu jippermettu lit-tobba jikkomunikaw ma 'aktar u aktar nies b'mod aktar effiċjenti, anke jekk Jista' jinkiseb ukoll jekk il-pazjenti jinsabu. f’postijiet remoti madwar id-dinja. Il-kumdità u l-mobilità ottimali tal-pazjent&jiddependu fuq jekk aktar funzjonijiet jistgħux jiġu ppakkjati f'apparati irqaq u iżgħar. Apparat li qed jiżviluppa kontinwament u affidabbli ħafna jistgħu jaħdmu bla xkiel f'ambjenti mediċi mhux tradizzjonali, jaqbżu l-limitazzjonijiet ta 'ambjenti kliniċi, u jippreżentaw sfidi uniċi u enormi għad-disinjaturi tal-apparat mediku.
Konformità biex tiżgura affidabilità u sigurtà għolja
It-teknoloġija medika tirrappreżenta industrija regolata ħafna li fiha linji gwida ta 'grad mediku estremament stretti huma proposti għal apparati mediċi ta' densità għolja użati fit-telemetrija medika tad-dar u applikazzjonijiet portabbli. Ir-regolamenti rilevanti għandhom x'jaqsmu mal-akkwist tal-materjal, il-manifattura u l-proċessi tal-ippakkjar. Bħalissa hemm varjetà ta 'klassifikazzjonijiet regolatorji tal-industrija u standards ta' klassifikazzjoni ambjentali għall-komponenti elettroniċi, inkluż iċ-ċertifikazzjoni tal-FDA (Food and Drug Administration), ISO 13485, ISO 10993, RoHS u REACH. Fornituri jista 'jkollhom bżonn ukoll li jikkonformaw mar-rekwiżiti tas-sistema ta' ġestjoni tal-kwalità ISO 9001 u s-sistema ta 'ġestjoni ambjentali ISO 14001.
FDA u regolamenti oħra tal-industrija, inklużi standards ta 'sikurezza globali AAMI-53 u IEC60601, UL/CSA, eċċ., għandhom rwol vitali fl-istandards tad-disinn tat-teknoloġija medika. L-istandards tal-klassifikazzjoni u l-kontroll ġenerali tal-FDA' huma bbażati fuq l-użu maħsub tal-apparat u jqisu r-riskji potenzjali għall-pazjent. Meta mqabbel mat-tagħmir tat-tip 1 ta 'riskju aktar baxx, it-tieni u t-tielet tipi ta' tagħmir jeħtieġu definizzjonijiet aktar stretti f'termini ta 'prestazzjoni u ġestjoni tar-riskju. Il-manifatturi reġistrati u ċċertifikati jeħtieġ li jissodisfaw diversi rekwiżiti stretti tas-sistema ta 'kwalità, inklużi diversi standards ta' spezzjoni, traċċar u traċċabilità. Iċ-ċertifikazzjoni tar-reġistrazzjoni tal-FDA tal-fornitur' tista' tkompli tiżgura l-kwalità u s-sikurezza tal-komponenti elettroniċi użati f'apparat mediku li jintremew, li jinġarru u li jintlibes.
Jippuntaw it-triq għal prodotti interkonnessi
Il-konnetturi jinsabu kullimkien fit-tagħmir użat f'diversi oqsma mediċi-immaġini mediċi, trattament, tagħmir kirurġiku minimament invażiv, apparat elettroniku impjantat, monitors tal-pazjent, u sensuri varji. L-għażla ta' teknoloġija ta' interkonnessjoni għal applikazzjoni speċifika hija l-ewwel pass estremament kritiku. F'disinji tal-passat, apparati multi-funzjonali jistgħu jeħtieġu għadd ta 'tipi ta' konnetturi. Illum il-ġurnata, l-għażliet tal-konnettur normalment jikkombinaw kejbils tal-enerġija tar-ram b'wajers tas-sinjali, fibri ottiċi, konnessjonijiet tal-fluwidu jew tal-gass, u anke interfaces tal-antenna tal-frekwenza tar-radju, li kollha huma ppakkjati f'interface integrata waħda. L-għażla korretta tal-konnetturi tista 'tnaqqas l-ispejjeż ġenerali għall-manifatturi, tikseb ippakkjar aktar kompatt, u ttejjeb il-kunsinna ta' servizzi mediċi. Għalhekk, huwa importanti ħafna li tindika b'suċċess id-direzzjoni fil-labirint tat-teknoloġija tal-konnettur.
Qabel ma jidentifika t-tip ta 'konnettur, id-disinjatur l-ewwel jeħtieġ li jidentifika kull tip ta' konnessjoni, jiġifieri, jekk hux bord għal bord, wajer għal bord, wajer għal wajer, immuntar tal-pannelli, jew terminazzjoni in-line, f' minbarra l-identifikazzjoni tat-terminazzjoni tat-toqba minn ġol-socket Terminazzjoni tal-immuntar tal-wiċċ xorta. L-istandards rilevanti għandhom jispeċifikaw in-numru u t-tip ta 'kuntatti tal-interface, kif ukoll il-konfigurazzjoni ta' kejbils relatati. Ċertu kejbil jintuża għal elettrokardjogramma, defibrillatur, provvista ta 'enerġija, sinjal analogu, sinjal diġitali, bandwidth, fibra ottika, jew taħlita ta' dawn ta 'hawn fuq, li se jiddeterminaw id-dijametru, it-tul, il-forma u l-materjal tal-kejbil. F'kull disinn, hemm restrizzjonijiet fuq id-daqs tal-pakkett. Barra minn hekk, il-manifatturi għandhom ukoll preferenzi għad-daqs fiżiku ideali tal-prodott finali u r-rekwiżiti tal-marka, bħall-immarkar tal-logo u l-proċess ta 'serialization għat-traċċar tal-prodott.
L-ispeċifikazzjonijiet tal-konnettur jiddependu prinċipalment fuq l-użu maħsub fl-ambjent tad-dinja reali. Diversi funzjonijiet ta 'applikazzjoni, kif ukoll kwalunkwe użu ħażin potenzjali, flimkien jiddeterminaw il-proprjetajiet fiżiċi meħtieġa mill-konnettur. F'apparat portabbli, ir-rekwiżiti tad-disinn se jkunu ħafna ogħla, sabiex il-pazjent ikun jista 'jiċċaqlaq liberament. Meta mqabbel ma 'apparat mediku tradizzjonali użat f'ambjenti kliniċi, l-ispeċifikazzjonijiet tad-disinn li l-apparat mediku portabbli jilħqu huma eqreb għal dawk ta' smartphones. In-numru ta 'konnessjonijiet ta' tagħmir tat-teknoloġija medika jista 'jinkludi sensuri li jintużaw darba f'sensors li jintremew, sa għexieren ta' eluf ta 'plaggs u splugs ta' kojls ta 'reżonanza manjetika nukleari, jew miters portabbli tal-glukożju fid-demm li jintlibsu minn tobba mobbli u pazjenti 24 siegħa kuljum, sebat ijiem. Gimgha. L-istruttura tat-tagħmir li jintlibes jew li jinġarr mill-pazjent għandha tkun kapaċi taħdem taħt varjetà ta 'kundizzjonijiet. Fl-ambjent tal-qasam, bħad-dar tal-pazjent', hemm diversi livelli ta 'temperatura u umdità, u l-frekwenza ta' xokkijiet, vibrazzjonijiet u qtar aċċidentali taqbeż bil-bosta dik fl-ambjent kliniku fejn tagħmir varji huwa mħaddem minn professjonisti.